Oshimed, première solution de gestion eConsent sur la blockchain, donc de bout en bout
Via la plateforme Oshimed, la start-up wallonne VISO Clinical propose, au départ d’un outil de e-Consent sur la blockchain, un levier stratégique pour réduire considérablement les coûts et optimiser les essais cliniques.
« Savez-vous avec qui vos données de santé sont partagées ? Avez-vous donné votre accord ? Pensez-vous avoir le droit de savoir avec qui partage vos données ? La question du consentement est un souci. »
Manque de confiance. Impact direct sur les patients dans les études cliniques. Systèmes qui ne se parlent pas, qui travaillent en silo. Les essais cliniques sont confrontés à des défis critiques, constate Olivier Simon, Founder & CEO, VISO Clinical, au cours de la soirée soirée « La traçabilité de l’information : Quand le Web 3.0 replace l’humain au centre », organisée par Infopole Cluster TIC jeudi 20 mars à l’Off Meeting à Wavre. « Aujourd’hui, ces données sont majoritairement contrôlées par des systèmes opaques, où les patients ignorent souvent comment leurs informations médicales sont utilisées. »
En réponse à l’évolution des besoins des clients et aux exigences de la recherche clinique visant à développer de nouveaux médicaments, cette start-up wallonne a adopté une orientation stratégique axée sur le consentement éclairé du patient dans les études cliniques. Oshimed est la première solution de gestion e-Consent sur la blockchain, donc de bout en bout.
Les atouts de la blockchain
Initialement développée pour les cryptomonnaies, la blockchain a rapidement trouvé des applications bien au-delà du secteur financier. Aujourd’hui, cette technologie révolutionnaire se fraie un chemin dans le domaine de la santé, transformant la manière dont les données sont partagées, stockées et sécurisées.
« La blockchain garantit que les données sont immuables et vérifiables, ce qui est crucial pour la crédibilité des résultats des essais cliniques. Chaque transaction ou modification est enregistrée et peut être auditée, réduisant ainsi le risque de falsification des données. »
Les données enregistrées sur une blockchain sont accessibles en temps réel aux parties autorisées, améliorant la transparence du processus. Cela permet aux régulateurs, chercheurs et patients de suivre l’évolution des essais, des inscriptions aux résultats finaux.
« Votre consentement, vos règles »
La gestion des consentements des patients est simplifiée et sécurisée grâce aux smart contracts. Ces contrats peuvent automatiser et enregistrer le processus de consentement, garantissant que les patients ont donné leur accord en connaissance de cause.
Oshimed facilite la participation de toutes les parties prenantes aux études cliniques, garantissant un écosystème centré sur la confidentialité et continuellement vérifiable selon le principe « Votre consentement, vos règles ».
Autre application : le recrutement des patients. La blockchain peut aider à gérer et vérifier les informations des participants, facilitant leur recrutement et réduisant les risques de duplications ou erreurs dans les dossiers des patients. De plus, les participants peuvent être récompensés en temps réel avec des tokens, augmentant leur engagement et leur rétention.
De leur côté, les médecins investigateurs peuvent partager des données de manière sécurisée et confidentielle grâce à la blockchain, facilitant la collaboration internationale et le partage d’informations cruciales sans compromettre la confidentialité des données des patients.
Créer un écosystème ouvert et collaboratif
Globalement, Oshimed répond à une problématique plus large, estime Olivier Simon. « Notre solution facilite le recrutement des patients -l’un des principaux facteurs de coût. A la des patients : 30 % hésitent, ralentissant les études, ce qui augmente les coûts. La question du consentement éclairé est évidemment capitale. Il faut savoir que 10 % des essais échouent en raison d’une surveillance inadéquate ! Oshimed réduit la réticence à l’inscription de 15 % ou plus ! »
De là, des économies estimées substantielles qui s’expriment en millions d’euros par projet clinique, des études accélérées et, par conséquent, une entrée plus rapide sur le marché. Sans compter une conformité réglementaire renforcée. « Oshimed est plus qu’un simple outil de consentement, c’est un levier stratégique pour réduire considérablement les coûts et optimiser les essais cliniques. »
L’ambition, d’ailleurs, dépasse la gestion des consentements. « Oshimed vise à créer un écosystème ouvert et collaboratif, capable d’intégrer divers systèmes de gestion des données de santé, tout en garantissant transparence et sécurité », conclut Olivier Simon.
