Transgene annonce un nouveau leadership pour accélérer le développement de son portefeuille d’immunothérapies innovantes

Le Dr Alessandro Riva, MD, actuel Président du Conseil d’Administration, est nommé Président – Directeur général – Hedi Ben Brahim quitte ses fonctions de Directeur général.

Décision d’AstraZeneca de résilier l’accord de collaboration de R&D sur les virus oncolytiques.

Transgene confirme ses priorités stratégiques.

Une conférence téléphonique aura lieu ce jour à 16h00 (détails ci-dessous).

STRASBOURG, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Transgene (Euronext Paris : TNG), société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, annonce que le Conseil d’Administration a nommé le Dr Alessandro Riva, MD, en tant que nouveau Président – Directeur général de la Société afin d’accélérer le développement de son portefeuille d’immunothérapies innovantes. Alessandro Riva, Président du Conseil d’administration de Transgene depuis mai 2022, remplacera Hedi Ben Brahim à compter du 1^er juin 2023 dans sa fonction de Directeur général.

Le Conseil d’administration a nommé le Dr Alessandro Riva, MD, au poste de Président – Directeur général de la Société afin d’accélérer le développement du portefeuille d’immunothérapies innovantes de Transgene. Alessandro Riva est Président du Conseil d’administration de la Société depuis mai 2022.

Le Dr Riva a une excellente connaissance de l’industrie pharmaceutique et biotechnologique, ayant conduit à l’approbation de traitements innovants contre le cancer aux États-Unis et en Europe. Il travaillera en étroite collaboration avec le Conseil d’Administration de Transgene et l’ensemble de l’organisation pour optimiser le potentiel du portefeuille de produits de la Société au bénéfice des patients atteints de tumeurs solides.

Le Dr Alessandro Riva, nouveau directeur général et président du conseil d’administration, commente : « Je me réjouis de prendre la Direction de Transgene à un moment clé de son développement. Les résultats préliminaires prometteurs obtenus avec nos vaccins thérapeutiques, utilisant à la fois des antigènes tumoraux personnalisés et partagés, et nos thérapies virales oncolytiques ont le potentiel de révolutionner le traitement et la vie de nombreux patients souffrant de tumeurs solides.

Je suis impatient de travailler avec l’équipe pour libérer tout le potentiel de notre pipeline. Je tiens à remercier Hedi Ben Brahim pour son engagement envers Transgene. Je suis convaincu que Transgene est aujourd’hui positionnée dans des domaines très porteurs de l’immunothérapie et que nous pouvons nous appuyer sur les progrès considérables réalisés par la Société au cours des deux dernières années. »

Hedi Ben Brahim a déclaré : « Alessandro est la personne idéale pour poursuivre le développement de Transgene et lui faire atteindre un nouveau cap sur la base des progrès récents de notre portefeuille de produits. Ce fut un honneur et un plaisir de travailler avec une équipe aussi formidable. Je travaillerai en étroite collaboration avec Alessandro pour assurer une transition fluide. »

La nomination du Dr Riva prendra effet le 1^er juin 2023. Hedi Ben Brahim quittera son poste de Directeur général, qu’il occupe depuis janvier 2021, et restera conseiller stratégique jusqu’à la fin de la transition.

Une biographie détaillée du Dr Riva figure à la fin du présent communiqué.

La priorité stratégique de Transgene reste de concrétiser l’important potentiel du portefeuille de vaccins thérapeutiques contre le cancer et de virus oncolytiques

La stratégie de Transgene s’appuie sur les récentes données cliniques prometteuses obtenues pour l’ensemble de ses actifs clés et sur l’accélération de leur développement vers leur enregistrement.

Vaccins thérapeutiques contre le cancer

De nouveaux résultats de Phase I pour TG4050, un vaccin individualisé particulièrement innovant évalué en situation adjuvante chez des patients atteints de cancer de la tête et du cou, ont été récemment présentés à l’AACR 2023 et lors d’un webinaire le 19 avril 2023.

Sur la base de ces données très prometteuses, Transgene confirme sa décision de poursuivre le développement de TG4050.

Pour TG4001, le vaccin thérapeutique contre le cancer le plus avancé de Transgene, les résultats positifs de l’analyse intermédiaire de l’essai clinique de Phase II dans les cancers anogénitaux HPV-positifs, annoncés en novembre 2022, ont conduit la Société à préparer une étude potentiellement à visée d’enregistrement pour confirmer le bénéfice de ce vaccin thérapeutique.

Virus oncolytiques – Point sur la collaboration avec AstraZeneca

La Société a été informée par AstraZeneca de sa décision de mettre fin à sa collaboration de R&D sur les virus oncolytiques avec Transgene, signée en 2019.

Cette décision a été prise par AstraZeneca suite à une revue stratégique de son portefeuille de produits.

Du fait de cette résiliation, les droits mondiaux sur le candidat-virus oncolytique qui avait été licencié par AstraZeneca en décembre 2021 seront restitués à Transgene. Ce candidat-médicament administré par voie intraveineuse a reçu une autorisation IND « Investigational New Drug » de la FDA américaine permettant son développement clinique aux États-Unis.

Cette décision a un impact limité sur les prévisions financières annoncées précédemment par Transgene. La Société confirme une visibilité financière jusqu’au début de l’année 2024.

Le Dr Alessandro Riva ajoute : « À travers les recherches menées dans le cadre de notre collaboration avec AstraZeneca, nous avons pu faire progresser notre plateforme technologique Invir.IO®, et ainsi concevoir des candidats virus oncolytiques particulièrement innovants. Transgene reste convaincue du potentiel de cette dernière à générer des traitements pouvant être administrés par voie intraveineuse avec un profil de sécurité favorable, et capables d’apporter des améliorations significatives aux patients atteints de cancer, grâce à leur triple mécanisme d’action. »

Des premières données cliniques sur les virus oncolytiques Invir.IO® de Transgene ont été présentées par Transgene, notamment lors de la récente conférence annuelle de l’AACR. Elles confirment leur capacité à être administrés aux patients avec un bon profil de sécurité, y compris par voie intraveineuse.

De plus, le virus oncolytique Invir.IO® a montré, qu’après administration par voie intraveineuse, il atteint les tumeurs, s’y réplique sélectivement, exprime son armement dans le micro-environnement tumoral et induit des mécanismes immunitaires antitumoraux.

Transgene poursuit le développement clinique de deux virus oncolytiques Invir.IO® :

• TG6050, un nouveau virus oncolytique exprimant l’IL-12 et un anticorps anti-CTLA4, en développement clinique pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules et administré par voie intraveineuse. L’essai clinique de Phase I, Delivir, inclut actuellement ses premiers patients.
• BT-001, qui exprime un anticorps anti-CTLA4 de BioInvent, est évalué dans un essai clinique de Phase I chez des patients atteints de tumeurs solides, y compris le mélanome.

Rémunération du Président – Directeur général – Modifications apportées aux résolutions « say-on-pay » lors de l’assemblée générale réunie ce jour

Dans le cadre du cumul des fonctions de Président et de Directeur général et de la nomination du Dr. Riva à cette fonction, la rémunération au titre de l’exercice 2023 du Président et du Directeur général fera l’objet d’une révision.

Le Comité des rémunérations, qui s’est réuni pour discuter de ce changement de gouvernance, a proposé au Conseil d’administration que la rémunération spécifique du Président (100.000 €) devienne caduque et que la rémunération du Président – Directeur général soit fixée à 600.000 € (contre 240.000 € actuellement, pour la seule fonction de Directeur général). Les autres éléments de rémunération du Directeur général au titre de l’exercice 2023 resteront inchangés pour le Président – Directeur général. Le Conseil d’administration, sur la recommandation du Comité des rémunérations, a approuvé cette proposition, qui reflète l’expertise que le Dr. Riva apporte à la Société à ce moment clé, et qui est en ligne avec le marché international des cadres dirigeants du secteur de la biotechnologie.

L’assemblée générale annuelle des actionnaires de Transgene se tient aujourd’hui à 9h00. Les résolutions ex ante « say-on-pay » sont à l’ordre du jour. Afin de mettre en œuvre la modification de la rémunération du Président – Directeur général au titre de l’exercice 2023 décrite ci-dessus, il est proposé d’amender les résolutions concernées (n° 9, 10 et 11). Cela se fera au cours de l’assemblée, par le biais d’une proposition d’actionnaires.

Dr Alessandro Riva, MD – Biographie

Le Dr Riva a près de 30 ans d’expérience dans l’industrie des sciences de la vie. Il était PDG d’Intima Bioscience, spécialisée dans les thérapies cellulaires pour les tumeurs solides, et auparavant d’Ichnos Sciences.

Le Dr Riva a été Vice-Président exécutif, responsable monde des thérapies en oncologie et de la thérapie cellulaire et génique chez Gilead Sciences où il a joué un rôle déterminant dans l’acquisition de Kite Pharma, et a dirigé son intégration et sa croissance. Il a également géré les autorisations réglementaires américaines et européennes de Yescarta, la première thérapie cellulaire CAR-T approuvée pour les patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B.

Avant Gilead, Dr Riva était Vice-Président exécutif, responsable mondial du développement en oncologie et des affaires médicales chez Novartis Pharmaceuticals.

Le Dr Riva siège actuellement aux conseils d’administration de BeiGene et Century Therapeutics. Le Dr Riva est diplômé en médecine et chirurgie de l’Université de Milan et a obtenu son diplôme de docteur spécialisé en oncologie et hématologie dans la même institution.

À propos de Transgene

Transgene (Euronext : TNG) est une société de biotechnologie qui conçoit et développe des produits d’immunothérapie contre les cancers. Ces produits utilisent des vecteurs viraux pour détruire directement ou indirectement les cellules cancéreuses. Le portefeuille de Transgene se compose de plusieurs immunothérapies en développement clinique : TG4050, le premier traitement individualisé issu de la plateforme myvac®, TG4001, un vaccin thérapeutique développé dans les cancers HPV-positifs, ainsi que TG6002, BT-001, et TG6050, trois virus oncolytiques basés sur le virus breveté de la plateforme Invir.IO®.

Avec myvac®, la vaccination thérapeutique entre dans la médecine de précision avec une immunothérapie innovante spécifique à chaque patient. Cette immunothérapie permet d’intégrer, dans un vecteur viral, des mutations tumorales identifiées et sélectionnées grâce à une intelligence artificielle apportée par son partenaire NEC.

Invir.IO®, une plateforme issue de l’expertise de Transgene en ingénierie des vecteurs viraux permet de concevoir une nouvelle génération de virus oncolytiques multifonctionnels.

Plus d’informations sur www.transgene.fr.

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Déclarations prospectives de Transgene

Ce communiqué de presse contient des informations et/ou déclarations prospectives pouvant être remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés. Il n’existe aucune garantie (i) que les résultats des travaux précliniques et des essais cliniques antérieurs soient prédictifs des résultats des essais cliniques actuellement en cours, (ii) que les autorisations réglementaires portant sur les thérapies de Transgene seront obtenues ou (iii) que la Société trouvera des partenaires pour développer et commercialiser ses thérapies dans des délais raisonnables et dans des conditions satisfaisantes. La survenue de ces risques pourrait avoir un impact négatif significatif sur les activités de la Société, ses perspectives, sa situation financière, ses résultats ou ses développements.

Pour une description des risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les réalisations de la Société et ainsi à entraîner une variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous référer à la rubrique « Facteurs de Risque » du Document d’enregistrement universel déposé auprès de l’AMF et disponible sur les sites internet de l’AMF (www.amf-france.org) et de la Société (www.transgene.fr).

Les déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date du présent document et Transgene ne s’engage pas à mettre à jour ces déclarations prospectives, même si de nouvelles informations devaient être disponibles à l’avenir.

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